自2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道設(shè)置以來，已有多個填補國內(nèi)空白、世界領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，為患者提供了更多治療選擇。截至目前，市面已有516個創(chuàng)新產(chǎn)品獲得創(chuàng)新批件，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)253個創(chuàng)新醫(yī)療器上市，其中奧泰康成功申報創(chuàng)新醫(yī)療器械19項。創(chuàng)新申報對于產(chǎn)品上市是重要的一環(huán)，對于器械企業(yè)也是尤為重要的難點。

下周四（3.14）15:00，奧泰康將開啟本期《高端醫(yī)療器械創(chuàng)新申報解析》線上直播，誠摯邀請各位醫(yī)療同仁參加。本次培訓(xùn)將圍繞創(chuàng)新政策法規(guī)，立足奧泰康創(chuàng)新申報成功經(jīng)驗，結(jié)合實際案例進行分享，旨在促進企業(yè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新申報成功率，為業(yè)內(nèi)同仁掃清關(guān)于創(chuàng)新申報的相關(guān)疑問，助推產(chǎn)品順利上市，期待您的線上參與！

奧泰康集團項目運營中心總監(jiān)

☆ 中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會人工器官分會委員

☆ 中國殘疾人康復(fù)協(xié)會醫(yī)療器械臨床試驗試驗質(zhì)量管理專業(yè)委員會委員

☆ 22年行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗

☆ 負責(zé)醫(yī)療器械CRO臨床及注冊項目管理500+項

☆ 主導(dǎo)成功申報創(chuàng)新醫(yī)療器械19項

☆ 主導(dǎo)全球首個腦起搏器治療戒毒的創(chuàng)新和臨床工作

☆ 主導(dǎo)全球首個免縫合血管支架的創(chuàng)新和臨床工作

☆ 主導(dǎo)國內(nèi)多個領(lǐng)域首個AI產(chǎn)品的臨床和注冊工作

☆ 主持多項“863”“十二五”“十三五”“十四五”項目的臨床及注冊工作

《高端醫(yī)療器械創(chuàng)新申報解析》

● 創(chuàng)新申報政策分析

●  申報創(chuàng)新優(yōu)劣勢分析

● 申報資料的詳解

● 奧泰康創(chuàng)新申報案例分享

● 問題答疑及自由討論