引言
奧泰康助力顱內(nèi)靜脈竇取栓支架通過創(chuàng)新審批編者薦語:
近日，北京弘海微創(chuàng)科技有限公司自主研發(fā)的腦靜脈介入治療產(chǎn)品——顱內(nèi)靜脈竇取栓支架，正式進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道），系中國自主研發(fā)、全球首創(chuàng)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首個(gè)腦靜脈竇取栓支架，奧泰康提供創(chuàng)新申報(bào)服務(wù)。截至目前，奧泰康累計(jì)已完成創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)項(xiàng)目22個(gè)，涵蓋AI軟件、神經(jīng)外科、心腦血管、生物材料、腫瘤、眼科等多個(gè)領(lǐng)域。
以下文章來源于北京弘海微創(chuàng)科技有限公司：
近日，我司自主研發(fā)的腦靜脈介入治療產(chǎn)品顱內(nèi)靜脈竇取栓支架，已正式進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）！ 這是對我們團(tuán)隊(duì)技術(shù)實(shí)力與臨床價(jià)值的權(quán)威認(rèn)可，也標(biāo)志著中國腦靜脈疾病治療邁入全新階段。
深耕臨床需求，填補(bǔ)治療空白
腦靜脈竇血栓（CVST）是一種多以青壯年為主要發(fā)病人群的腦靜脈病變，國際腦靜脈及靜脈竇血栓形成研究（ISCVT）資料顯示，78%的患者＜50歲，20～40歲是發(fā)病高峰，而這階段正是生活及工作的黃金時(shí)期，相對于腦動(dòng)脈系統(tǒng)血栓形成發(fā)病高峰在60歲以上，CVST對社會、家庭和個(gè)人的影響更為巨大。
相對于動(dòng)脈系統(tǒng)血栓，靜脈竇血栓發(fā)病隱匿，多數(shù)就診患者的靜脈竇內(nèi)已形成陳舊血栓，造成腦靜脈系統(tǒng)回流障礙。針對這種大負(fù)荷量和多時(shí)期混合型血栓，目前臨床并沒有行之有效的辦法能為患者迅速開通血管恢復(fù)靜脈竇正常回流狀態(tài)，造成患者長期頭痛、失眠、耳鳴，嚴(yán)重患者顱內(nèi)靜脈性梗死、出血、昏迷等。
公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)以“解決臨床痛點(diǎn)”為研發(fā)核心，與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明院士團(tuán)隊(duì)的前沿醫(yī)工合作，以腦靜脈竇血流動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，歷時(shí)多年研發(fā)出全球首款腦靜脈竇專用取栓支架。
綠色通道賦能，加速創(chuàng)新落地
此次獲批進(jìn)入“綠色通道”的Venus-TD®顱內(nèi)靜脈竇取栓支架是由雙網(wǎng)取栓支架和操控手柄組成。Venus-TD®顱內(nèi)靜脈竇取栓支架可以在上矢狀竇、橫竇和乙狀竇進(jìn)行碎取栓操作，其獨(dú)創(chuàng)的“破碎器+收集器”雙模塊設(shè)計(jì)，能夠高效清除黏連血栓并降低血管損傷風(fēng)險(xiǎn)。使得手術(shù)流程更加便捷高效，獲得更優(yōu)的取栓效果。
它是中國自主研發(fā)、全球首創(chuàng)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首個(gè)腦靜脈竇取栓支架，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明院士擔(dān)任PI的Venus-TD®顱內(nèi)靜脈竇取栓支架全國多中心臨床試驗(yàn)研究也在穩(wěn)步推進(jìn)中。
